dichtbij
Medische kledij

Epidiolex: staat hij op het punt om geschiedenis te schrijven?

Als Epidiolex goedkeuring van de Amerikaanse autoriteiten krijgt, kan dit medicijn op basis van cannabidiol de Amerikaanse federale wetgeving hervormen.

Epidiolex, een medicijn dat is afgeleid van cannabidiol lijkt te gaan waar geen cannabisgeneesmiddel eerder is geweest: het schap van apotheken.

Een behandeling afgeleid van natuurlijk cannabidiol in het proces van het maken van geschiedenis

Het vlaggenschip-medicijn van GW Pharmaceuticals, de Epidiolex, wordt momenteel beoordeeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Het behandelt twee zeldzame vormen van infantiele epilepsie: het syndroom van Dravet en het syndroom van Lennox-Gastaut. Epidiolex gebruikt CBD, dat bekend staat om zijn indrukwekkende medische voordelen. In tegenstelling tot THC heeft CBD geen psychotrope effecten. Dit maakt het een aantrekkelijke optie voor medicijnontwikkelaars en de FDA.

Tot op heden heeft de FDA nog nooit een medicijn goedgekeurd op basis van cannabinoïden. Alleen geneesmiddelen die synthetische vormen van THC bevatten, kregen het startsein.

In een onderzoek met patiënten met het syndroom van Dravet toonde Epidiolex een reductie van 39% in frequentie van aanvallen aan. Er is inderdaad geen door de FDA goedgekeurde behandeling voor het syndroom van Dravet. Epidiolex zou een wondermiddel worden voor diegenen die lijden in de Verenigde Staten, één persoon op 40 000.

Epidiolex blijft zijn reputatie opbouwen

Zo heeft het prestigieuze New England Journal of Medicine de resultaten van een van zijn essays benadrukt. Het betrof patiënten met Lennox-Gastaut syndroom en Epidiolex. Over 14 000 naar 18 500-patiënten lijden aan LGS in de Verenigde Staten.

De studie richtte zich op 225-patiënten met LGS. 76 ontving Epidiolex in hoge dosis, 73 bij lage dosis Epidiolex en 76 bij placebo. Gedurende een referentieperiode van vier weken werden 85 epileptische aanvallen geregistreerd die resulteerden in een plotseling verlies van spierkracht. Echter, na een behandelingsperiode van 14 weken, de frequentie van aanvallen daalde 17,2% in de placebogroep, van 37,2% in de lage dosis arm Epidiolex en 41,9% van de armen hoog Epidiolex doseren. Dit is weer een duidelijke veer in de dop voor de Epidiolex.

GW Pharmaceuticals kondigde vorige maand ook aan dat de adviescommissie van de FDA Epidiolex met eenparigheid van stemmen had aanbevolen. Hoewel de FDA niet verplicht is om het advies van zijn adviesraad op te volgen, volgt het in het algemeen zijn advies. Als Epidiolex kreeg het groene licht van de FDA op of vóór haar PDUFA beslissing datum juni 27 2018, zou ze de geschiedenis ingaan.

Studies over geneesmiddelen die zijn afgeleid van medicinale cannabis

Epidiolex: staat hij op het punt om geschiedenis te schrijven?
5 (100%) 1 stemmen
Tags: EtudeFDAGeneeskunde
fr French?
X

Abonneer u op de nieuwsbrief

Vind al het nieuws gratis

copyright © Nieuwsbrief BLOG-CANNABIS